Pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga


Pentru a evalua eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea taranabantului la pacienții obezi și supraponderali. Proiecta: Studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo. Incidența experiențelor adverse clasificate în sistemele gastro-intestinale, nervoase, psihiatrice, cutanate și de organe vasculare a fost, în general, observată a fi asociată cu doza de taranabant comparativ cu placebo.

Concluzie: Taranabant la doza de 2 și 4 mg a fost eficace în obținerea unei pierderi semnificative din punct de vedere clinic în decurs de 2 ani și a fost asociată cu creșteri ale pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga adverse legate de doză. Pe baza acestor și a altor date, sa făcut o evaluare că profilul global de siguranță și eficacitate al taranabantului nu a susținut pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga sa în continuare pentru tratamentul obezității.

Introducere Deși piatra de temelie pentru tratamentul obezității și excesului de greutate este restricționarea și exercițiul dietetic, cele mai multe studii randomizate de pierdere în greutate a stilului de viață și a intervențiilor comportamentale indică o pierdere modestă în greutate și o recidivă mare.

În ultimii ani, calea endocannabinoid a fost punctul central al eforturilor intense de dezvoltare a medicamentelor antiobezitate. Se crede că endocannabinoide promovează pofta de mâncare și aportul alimentar prin activarea receptorilor canabinoid-1 CB1Rsexprimați în centrele hipotalamice care reglează echilibrul energetic, sistemul limbic care reglează căile de recompensă și alte regiuni corticale și subcortice.

Taranabant MK este un agonist inversor CB1R foarte specific, care a fost dezvoltat pentru tratamentul obezității. Studiile efectuate la om indică faptul că taranabantul afectează greutatea corporală prin reducerea poftei de mâncare și creșterea cheltuielilor cu energia. Selectarea dozei pentru acest studiu a fost ghidată de rezultatele unui studiu de fază II de 12 săptămâni, 11 care a explorat eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea taranabantului la o doză zilnică de 0, 5, 2, 4 sau 6 mg.

Rezultatele acestui studiu au sugerat că tratamentul cu doze de taranabant de 4 mg și 6 mg denumit "taranabant de mare doză" a dus la o mai mare eficacitate a pierderii în greutate în comparație cu taranabant de 2 mg și a fost asociat cu un profil de siguranță acceptabil. Obiectivul schemei de titrare a fost acela de a evalua dacă titrarea inițiale ar reduce apariția unor reacții adverse legate de gastro-intestinale, observate în studiul de fază II.

Studiul a inclus, de asemenea, o perioadă de urmărire post-tratament de 28 de zile.

cum de a pierde talie de grăsime burta

În plus, pacienții care au fost întrerupți de la medicamentul de studiu au fost rugați să continue în studiu, chiar dacă au fost în afara medicamentului de studiu. Această fază de studiu în afara studiului a fost instituită în cursul anului 1 în scopul îmbunătățirii colectării datelor de siguranță pe termen lung. Studiul a fost monitorizat de un comitet independent independent de monitorizare a siguranței datelor, care a revizuit datele de siguranță și eficacitate neclară în cadrul programului taranabant de fază III.

După cum a fost conceput inițial, pacienții urmau să rămână pe dozele inițial alocate pe parcursul studiului. Cu toate acestea, două modificări ale dozelor de taranabant au fost efectuate în timpul desfășurării studiului.

La o întâlnire de rutină din anul 1, Comitetul de monitorizare a siguranței datelor a recomandat întreruperea dozei de 6 mg pe baza creșterii minime a eficacității sale de peste 4 mg și a tendinței spre o incidență mai mare a experiențelor adverse.

josie gibson 21 day fat burner recenzii

Comitetul nu a concluzionat că doza de 6 mg trebuie oprită imediat și pacienții aflați în doza de 6 mg brațe fixate și titrate au fost dozați aleatoriu 1: 2 la tratamentul cu placebo sau respectiv 2 mg taranabant Figura 1.

Implementarea completă a reducerii dozelor de 6 mg a durat aproximativ 6 luni din cauza timpului necesar pentru aprobările agenției de reglementare și a consiliilor de etică din mai multe țări.

nursing burner de grăsime

Numai 14 pacienți inițial alocați dozei de 6 mg au fost dozați înainte de sfârșitul anului 1; restul acestui grup a fost redus în primele 3 luni ale anului 2. Toți pacienții inițial alocați dozei de 4 mg au fost dozați la doza de 2 mg. Numai doi pacienți au fost dozați de la taranabant de 4 până la 2 mg înainte de sfârșitul anului 2.

MY TRUTH SINCE I’VE BEEN LIVING IN ATLANTA GA

Restul acestui grup trebuiau să fie dozați în timpul unui studiu de extensie separat care a urmat celui de-al doilea an nu este prezentat în figura 1. Design de studiu. Pe baza recomandării Comitetului de monitorizare a siguranței datelor, pacienții la doza de 6 mg brațe fixe și titrate au fost tratați aleatoriu 1: 2 la tratamentul cu placebo sau respectiv cu taranabant 2 mg.

Regimul de exerciții a fost proiectat în funcție de nivelul actual al activității fizice și de starea de sănătate a pacientului. Detalii privind consilierea dietetică sunt prezentate în Informații suplimentare. Subiecte Pacienții eligibili au fost de 18 ani, cu un indice de masă corporală cuprinsă între 30 și 43 kg m -2 inclusiv. Pacienții cu un indice de masă corporală cuprinsă între 27 și 30 kg m -2 inclusiv au fost eligibili dacă au fost diagnosticați anterior cu comorbiditatea legate de obezitate a hipertensiunii, dislipidemiei sau apneei de somn.

Pacienții trebuiau să respecte dieta și exercițiile fizice măsurate prin demonstrarea lipsei de greutate în timpul perioadei de alergare. Pacienții cu antecedente de tulburare psihiatrică majoră au fost excluși din studiu.

Pentru a ajuta investigatorii să evalueze simptomatologia depresivă, chestionarul pentru sănătatea pacientului-9 PHQ-9 12 a fost încorporat în studiu imediat după înscrierea acestuia.

pierderea în greutate în stockbridge ga

Din cauza acestui moment, nu toți pacienții au fost examinați utilizând PHQ Alte criterii de excludere includ diabetul zaharat; boli cardiovasculare, hepatice, gastro-intestinale, neurologice, pulmonare sau renale; utilizarea produselor cu conținut de nicotină; abuz de substante; și utilizarea unui inhibitor CYP3A4 moderat sau puternic.

Studiul a fost pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga în conformitate cu Declarația de la Helsinki și ghidul de bună practică clinică.

Studiul a fost aprobat de un comitet de evaluare instituțională sau de un comitet de etică independent, iar toți pacienții au primit consimțământul în scris. Ca urmare a deciziei de a reduce doza de 6 mg grup la 2 mg sau placebo în timpul anului 1, analiza statistică din protocolul modificat nu a inclus doza de 6 mg în analiza primară a eficacității în săptămâna Deoarece sa pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga că numai o un număr limitat de pacienți ar fi administrat în doză de 4 până la 2 mg taranabant înainte de sfârșitul anului 2, planul de analiză statistică pentru analiza eficacității dozei de 4 mg în săptămâna nu a fost modificat.

Punctele finale secundare cheie în săptămâna 52 au inclus modificarea de la valoarea inițială a valorilor WC, punctelor lipidice TG, HDL-C, non-HDL-C și LDL-Cmăsurători ale controlului glicemic insulină serică de repaus, sensibilitate la insulină determinată de QUICKI analiza cantitativă a sensibilității la insulină 14 și glicemia plasmatică la starea de repaus și proporția pacienților care au îndeplinit criteriile pentru MS.

Dacă un pacient a raportat o experiență adversă psihiatrică, a fost administrat un chestionar complet privind sănătatea pacientului FPHQ Adjudecarea eventualelor reacții adverse legate de suicid s-a efectuat în conformitate cu ghidul administrației pentru alimente și medicamente pentru explorarea suicidității ideație și comportament suicidar în studiile clinice controlate cu placebo.

Pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga statistică Populația de analiză primară a fost o populație tratată în totalitate de pacienți, care a inclus toți pacienții randomizați care au avut o valoare inițială, au primit cel puțin o doză de tratament randomizat și au avut cel puțin o măsurare după momentul inițial. Punctul final final de eficacitate, schimbarea medie față de valoarea inițială a greutății corporale în săptămâna 52, a fost evaluată prin compararea grupului placebo cu grupurile taranabant 2 și 4 mg utilizând o analiză a covarianței ANCOVA.

Modelul a inclus termeni pentru tratament, greutatea corporală inițială, modificarea greutății în timpul perioadei de rulare și a regiunii SUA și patru regiuni geografice ex-SUA. Punctele secundare au fost analizate utilizând un model ANCOVA cu termeni pentru tratament, valoarea inițială a măsurii, modificarea greutății în timpul perioadei de alergare, modificarea măsurii în timpul derulării, valoarea inițială a greutății corporale și a regiunii.

Proporția pacienților care au prezentat SM în săptămâna 52 a fost evaluată prin compararea taranabant 2 mg și 4 mg cu placebo, utilizând un model logistic. Punctele primare și secundare în săptămâna la pacienții care au încheiat săptămâna 52 și au avut cel puțin o măsurătoare de eficacitate luată după săptămâna 52 au fost evaluate utilizând modelele ANCOVA menționate mai sus.

Comparația dintre greutatea corporală recâștigată din momentul administrării dozei la 52 săptămâni după modificarea dozei la pacienții care au fost tratați pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga 6 mg taranabant în timpul anului 1 și care a fost administrat în doză de placebo sau 2 mg a fost efectuată utilizând ANCOVA, de tratament, regiune, schimbarea greutății corporale în timp ce la 6 mg și greutatea corporală în momentul reducerii dozei ca covariate.

pierde greutatea taekwondo

Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză de tratament activ au fost incluși în evaluarea siguranței. Valorile P- ponderale au fost obținute din analizele de experiențe clinice prespecificate. Pentru aceste analize, s-au efectuat comparații bazate pe diferențe în proporțiile pacienților cu un eveniment, utilizând testul exact al lui Fisher și intervalele de încredere CI pentru diferențele dintre grupuri care au fost calculate folosind metoda scorului Wilson.

Modificările de la valorile inițiale ale scorurilor din chestionar au fost evaluate utilizând modele ANCOVA cu termeni pentru tratament, greutatea corporală inițială, modificarea greutății în timpul perioadei de participare, scorul de bază și regiunea.

Text complet:

Antagoniștii CB1R au raportat că au efecte independente de greutate asupra parametrilor glicemici și lipidici. Pentru a evalua taranabantul pentru astfel de efecte, porțiunea independentă de greutate a efectului tratamentului total a fost calculată ca raportul dintre efectul de tratament ajustat în funcție de greutate și efectul tratamentului în modelul ANCOVA fără schimbarea greutății în săptămâna 52 ca o covariată.

O analiză a datelor din anul 1 a fost efectuată după rețete de slăbit rapid de timp de 52 de săptămâni.

O analiză a datelor din anul 2 a fost efectuată după punctul de referință de săptămâni. Incidența întreruperilor datorate experiențelor adverse clinice a fost mai mare la grupurile cu taranabant comparativ cu grupul placebo. Motivele principale pentru întreruperea studiului sunt enumerate în tabelul suplimentar S1.

Grupurile de tratament au fost similare în ceea ce privește datele demografice ale pacientului și caracteristicile inițiale tabelul 1.

Mărimea completă În următoarea descriere a rezultatelor privind eficacitatea și siguranța, grupurile taranabant sunt comparate cu grupul placebo.

  • Subțire în portugheză
  • Farmacie,2:

Nu au existat analize formale ale diferențelor între grupurile taranabant. În descrierea rezultatelor, termenii "numeric mai mare" sau "numeric mai mici" sunt utilizați pentru a indica diferențele față de placebo, care nu sunt semnificative din punct de vedere statistic, dar care ar putea avea semnificație clinică.

Incidența experiențelor adverse în grupurile de 6 mg fixate și titrate cu taranabant a fost similară și, prin urmare, pentru simplitatea prezentării, au fost combinate experiențele adverse din grupul fixat și titrat de 6 mg. Rezultatele privind eficacitatea Tratamentul cu taranabant 2 și 4 mg a dus la scăderea semnificativă a greutății față de momentul inițial în săptămânile 52 și tabelul 2 și figurile 2a și 3.

Deși grupurile de 6 mg taranabant fixate și titrate nu au fost incluse în analiza de eficacitate predefinită, modificarea greutății corporale a grupelor fixe și titrate combinate de 6 mg este prezentată în Figura 2b, care descrie pierderea în greutate a tuturor grupurilor de tratament utilizând toate datele observate pentru modificarea în cadrul tratamentului a greutății corporale în săptămâna Mărimea completă a Schimbarea medie a greutății corporale kg față de momentul inițial săptămâna 0 în timp până în săptămâna 52 pentru populația tratată cu toți pacienții APT utilizând metoda ultimei observații reportate LOCF.

Imagine de dimensiune completă Schimbarea medie a greutății corporale kg față de valoarea inițială până în săptămâna pentru pacienții din grupul placebo, taranabant 2 și 4 mg care au terminat primul an și au intrat în anul 2 utilizând metoda ultimei observații reportate LOCF în al doilea an.

Imagine de dimensiune completă Tratamentul cu taranabant 2 și 4 mg a determinat, de asemenea, reduceri semnificativ mai mari față de momentul inițial în WC în săptămânile 52 și Tabelul 2.

În concordanță cu aceste observații, s-au înregistrat reduceri semnificative față de valoarea inițială a procentului de grăsime corporală, așa cum s-a evaluat utilizând absorbția de raze X cu energie duală față de valorile inițiale în săptămâna 24 în grupurile taranabant 2- și 4 mg tabelul 2.

pierde greutate hips rapid

Schimbarea medie a greutății corporale față de valoarea inițială în primele 52 de săptămâni de la trecerea de la 6 la 2 mg taranabant sau placebo sau placebo la placebo la pacienții care au terminat primul an și au intrat în anul 2 utilizând ultima metodă observată în anul 2.

Imagine de dimensiune completă Proporția pacienților care au îndeplinit criteriile pentru SM în săptămânile 52 și a fost semnificativ mai mică în grupurile cu 2 și 4 mg taranabant tabelul suplimentar S2. Tratamentul cu taranabant 2 și 4 mg a produs reduceri semnificative medii procentuale față de valoarea inițială a TG și creșterea procentuală medie a HDL-C în săptămânile 52 și Tabelul 2.

În săptămâna 52 s-a observat o reducere semnificativă procentuală semnificativă a LDL-C cu taranabant 4 mg în săptămâna 52, în timp ce în săptămâna 52 nu s-au observat diferențe semnificative în media procentuală a modificării LDL-C pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga grupul cu 2 mg taranabant sau în grupurile de 2 și 4 mg în săptămâna Tabelul 2.

Scăderea insulinei serice de repaus a fost observată după 52 săptămâni de tratament cu taranabant de 2 sau 4 mg; totuși, scăderea a fost semnificativă numai pentru doza de 4 mg Tabelul 2. Grăsime ars rotin cu taranabant nu a avut efecte semnificative asupra glucozei plasmatice la repaus în săptămânile 52 sau sau asupra insulinei serice postponate în săptămânile Tabelul 2.

Îmbunătățirea sensibilității la insulină în săptămâna 52 a fost observată la pacienții tratați cu taranabant 2 și 4 mg, cu îmbunătățiri semnificative la pacienții tratați pierde greutatea pe piept pentru fată 4 mg Tabelul 2.

A fost o reducere medie mică față de valoarea inițială a BP sistolică și BP diastolică în săptămânile 52 și în grupurile de 2 și 4 mg Tabelul 2. În săptămâna 24 a existat o reducere la proteina C-reactivă cu sensibilitate ridicată și creșterea adiponectinei în grupurile de 2 și 4 mg Tabelul 2. Punctele secundare secundare care au fost determinate a fi statistic diferite de placebo au fost supuse unei analize exploratorii pentru a determina ce procent din efectul tratamentului total sa datorat unui efect independent de greutate.

În săptămâna 52, tratamentul cu taranabant 4 mg a condus la o înrăutățire față de momentul inițial a patru componente ale chestionarului SF36v2: componenta mentală standardizată, funcționarea socială, rolul emoțional și mental al sănătății tabelul suplimentar S4. În grupul cu taranabant de 2 mg nu s-au observat modificări ale scorurilor componentei SF36v2 de la momentul inițial în săptămâna În săptămâna 52, tratamentul cu taranabant 4 mg a condus la o îmbunătățire față de valoarea inițială a scorului funcției fizice și a scorului total al IWQoL tabelul suplimentar S5.

În săptămâna 52, tratamentul cu taranabant 2 și 4 mg a condus la o îmbunătățire a scorului de stimă de sine față de momentul inițial. În săptămâna 52, EQ5D a prezentat îmbunătățiri în toate grupurile de tratament tabelul suplimentar S6.

Nu au fost observate diferențe în rezultatele raportate de pacienți între pacienții tratați cu taranabant 2 mg și cei tratați cu placebo după săptămâni de tratament; totuși, s-a observat o agravare între grupurile cu 4 mg și grupul placebo din Componenta mentală standardizată, vitalitate, funcționare socială, sănătate mintală și componentă de lucru a IWQOL.

Rezultatele de siguranță Incidența generală a experiențelor adverse clinice a fost comparabilă în grupurile de tratament în ambele ani 1 și 2, deși întreruperile din cauza experiențelor clinice globale și legate de medicament au fost numeric mai mari în grupurile taranabant în ambii ani Tabelul 3. Mărimea completă Experiențele adverse clinice clasificate în conformitate cu Dicționarul medical pentru activități de reglementare MedDRA, versiunea Experiențele clinice specifice clinice enumerate care au fost prespecificate ca experiențe adverse clinice legate de mecanismul de acțiune și pierdere în greutate md dunwoody dunwoody ga de siguranță anterior observat al taranabantului este prezentat mai jos.

În tabelul suplimentar S7 sunt prezentate întreruperea tratamentului datorită experienței clinice asociate consumului de droguri raportate de cel puțin doi pacienți din orice grup de tratament din anii 1 sau 2. Mărimea completă Analizele privind experiențele clinice prespecifice pre-specificate în anul 1 pentru întreaga populație de studiu și în anul 2 pentru acei pacienți care au încheiat anul 1 și au intrat în anul 2 pentru același tratament sunt furnizați în tabelul 5.

În cursul anului 1, incidența greației și diaree au fost semnificativ mai mari în toate grupurile taranabant; incidența mișcărilor frecvente ale intestinului a fost numeric mai mare în grupele de 2 și 6 mg și semnificativ mai mare în grupul de 4 mg și incidența vărsăturii a fost numeric mai mare în grupul de 2 mg și semnificativ mai mare la loturile 4- și 6- mg grupuri.

Nu au existat diferențe semnificative din punct de vedere clinic între grupările taranabant fixate și titrat de 6 mg datele nu au fost prezentate în incidența experiențelor adverse globale în tulburările gastro-intestinale SOC sau ale experiențelor adverse pre-specificate, selectate în gastro-intestinale, indicând faptul că titrarea dozei la inițiere de tratament nu a redus incidența acestor experiențe adverse.

Mărimea completă În tulburările sistemului nervos SOC, incidența experiențelor adverse în grupurile de amețeli, sedare și sincopă din grupul cu 4 mg taranabant și în grupurile de amețeli și tulburări motorii din grupul de 6 mg a fost semnificativ mai mare în cursul anului 1.

Nu au existat diferențe semnificative în incidența experiențelor adverse în tulburări ale sistemului nervos Grupările SOC au fost observate în timpul anului 2. În studiu au apărut două crize: unul la un pacient din grupul de 2 mg care a fost găsit a avea o tumoare cerebrală nou diagnosticată și una la un pacient în grupul de 6 mg care a avut o istorie de intervenții chirurgicale cerebrale ca un copil pentru un neurom.

Lupta pentru pierderea în greutate a sănătății, Diete pentru pierderea in greutate

Incidența experiențelor adverse în cadrul tulburărilor psihice SOC plus iritabilitate a fost semnificativ mai mare în anul 1 și numeric mai mare în anul 2 în toate grupurile taranabant. Incidentele de experiență adversă în grupul modificat de afectare și gruparea depresivă și experiența adversă a anxietății au fost numeric mai mari în grupul de 2 mg și semnificativ mai mari în grupurile de 4 și 6 mg în anul 1.

  1. Mincinosul - Stephen Fry - kalibaskogyerekvilag.ro
  2. Descriere Șoim cu umeri roșii care zboară în zonele umede din Green CayFlorida Bărbații au 38 până la 58 cm lungime și cântăresc în medie g 1,21 lb.
  3. Multe clasamente din Anglia îl au, pe bună dreptate, în capul listei.

Incidența experiențelor adverse combinate a simptomelor depresive și a simptomelor depresive au fost numeric mai mari în grupurile de 2 și 4 mg și semnificativ mai mari la grupurile de 6 mg comparativ cu grupul placebo în anul 1.

Incidența experiențelor adverse combinate de agresivitate și furie au fost numeric mai mari în grupurile taranabant în anii 1 și 2. Ideația suicidară a fost raportată la trei pacienți din grupul de 6 mg taranabant în anul 1 și la un pacient din grupul de 4 mg în anul 2.

Nu au existat sinucideri completate. Această creștere a suicidității în grupurile taranabant reflectă în primul rând răspunsurile pozitive ale pacientului la întrebarea 9 din Întrebarea 9 și la întrebarea 2i din FPHQ, care au fost considerate ca reprezentând ideație suicidară. Fiecare întrebare îi întreabă pe pacient dacă au fost deranjați de "Gânduri că ar fi mai bine morți sau să te rănești într-un fel". Incidența experiențelor adverse la tulburările cutanate și subcutanate SOC minus hipoestezia facială a fost numeric mai mare în grupurile cu taranabant 2- și 4 mg și semnificativ mai mare în grupul de 6 mg comparativ cu grupul placebo în anul 1, ceea ce a reflectat creșterea incidența experiențelor adverse de hiperhidroză și prurit.